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Alzheimer: un medicamento ralentizó el avance de la enfermedad en un 35 por ciento de los casos

Donanemab, un fármaco positivo para el Alzheimer desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly and Co, mostró reducciones en el ofensa cognitivo en un 35 por ciento en un prueba de última etapa. 

Así lo anunció la compañía este miércoles 3 de mayo, al señalar que la evidencia apunta a que la matanza de las placas amiloides del cerebro beneficia a los pacientes con esta enfermedad mortal. El fármaco cumplió con todos los objetivos del prueba, dijo la empresa.

El medicamento, informaron, retrasó la progresión de la enfermedad de Alzheimer en un 35 % de los casos –en comparación con quienes tomaron placebo– y esos resultados surgieron del prueba en 1.182 personas con enfermedad en etapa temprana, cuyos cerebros tenían depósitos de dos proteínas esencia de la enfermedad de Alzheimer, beta amiloide, así como niveles intermedios de tau, una proteína relacionada con la progresión de la enfermedad y la crimen de células cerebrales.

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El estudio todavía evaluó el fármaco en 552 pacientes con altos niveles de tau y descubrió que cuando los dos grupos se combinaron, donanemab ralentizó la progresión en un 29 %, según una escalera de progresión de la demencia de uso global conocida como Clinical Dementia Rating Scale (CDR-SB) .

El Dr. Ronald Petersen, investigador de Alzheimer en Mayo Clinic, dijo que el prueba de Lilly es el tercero que muestra que eliminar el amiloide del cerebro retrasa la progresión de la enfermedad, lo que podría disipar algunas dudas persistentes sobre los beneficios de los medicamentos de ese tipo. «Es modesto, pero creo que es existente», dijo sobre el huella del fármaco, y agregó que es “clínicamente significativo», según consignó Reuters

Por su parte, el Dr. Erik Musiek, neurólogo de la Universidad de Washington en el Hospital Barnes-Jewish, dijo que ya hay evidencia de que este tipo de medicamentos funciona y que tienen operatividad en tratamientos tempranos. «La evidencia positivamente está comenzando a acumularse de que estos medicamentos funcionan», dijo. Y sumó: “Positivamente sugiere que es necesario eliminar estas placas temprano”.

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Los participantes del estudio recibieron una infusión intravenosa mensual de donanemab. A los 12 meses, la medio no tenía evidencia de placas amiloides, según dijo la compañía.

En el 47 % de los casos, los pacientes que tomaron donanemab en el prueba de 18 meses no tuvieron progresión de la enfermedad a los 12 meses, en comparación con el 29 % del liga de placebo.

La farmacéutica Lilly dijo que la inflamación cerebral, un huella secundario conocido de los medicamentos de este tipo, ocurrió en el 24 % de los participantes, y el 6,1 % experimentó síntomas. En el 31,4 % de los casos se  produjo sangría cerebral en el liga de los que recibieron donanemab y en el 13,6 % del liga que tomó placebo.

En cuanto a la incidencia de inflamación cerebral llano en el estudio, detallaron, fue del 1,6 %, incluidas dos muertes atribuidas a la afección y una tercera luego de un incidente de inflamación cerebral llano.

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Respecto de los riesgos, el Dr. Eric Reiman, director ejecutor del Banner Alzheimer’s Institute –que está realizando un estudio de donanemab en pacientes presintomáticos– consideró que “hay cierto peligro” en la toma del medicamento, que debe tomarse en cuenta a la hora de analizar los beneficios que tiene. 

La compañía farmacéutica planea solicitar la aprobación tradicional de Estados Unidos. para fines de junio, y poco luego con los reguladores de otros países. Un portavoz de la compañía dijo que la audacia de aprobación de EE. UU. debería demorar a fines de 2023 o principios de 2024.

El fármaco de Lilly se convertiría en el tercero de su clase en el mercado tras la aprobación de dos medicamentos similares desarrollados por otras compañías como Eisai y Biogen. Uno y otro fueron aprobados bajo el software de revisión acelerada de la FDA, en almohadilla a su capacidad para eliminar las placas de amiloide.

ag / ds

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Creditos a Anabella Gonzalez

Fuente

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